Altair Pharmaceuticals, Inc. Se ofrece voluntariamente a recordar muchas gotas para los ojos y aceites para los ojos producidos exclusivamente y vendidos a Walgreens debido a la preocupación de que los productos no pueden ser estériles, anunció la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

"Altaire está comenzando a regresar debido a las preocupaciones de la administración sobre la idoneidad de los controles de control de calidad en sistemas críticos en las instalaciones de producción", dice la FDA.

El uso de un producto no estéril destinado a ser estéril puede resultar en "infecciones graves y potencialmente mortales o potencialmente mortales", según la FDA.

Desde el jueves, Altaire no ha recibido ninguna notificación de eventos indeseables. La FDA también dice que Altaire no ha recibido resultados indeseables de las pruebas de esterilidad de los productos.

Según la FDA, los productos se producen y etiquetan exclusivamente para Walgreens. Altaire anunció Walgreens por correo electrónico el miércoles anunciando retiros de productos / muchos realizados y también solicitó al minorista que notifique a los clientes.

Los productos farmacéuticos de venta libre y los Walgreens, muy vendidos, afectados por el retiro del mercado son:

  • Gotas líquidas lubricadas Walgreens húmedas – Artículo N. °: 801483; NDC #: 0363-0185-13; Tamaño del paquete: 15 ml; Número de lote: 19095; Fecha de expiración: 04/21; Fecha de inicio del fabricante: 14/05/19
  • Paquete humectante doble de Walgreens – No. Artículo: 801477; NDC #: 0363-0185-49; Tamaño del paquete: 2 x 15 ml; Número de lote: 19095; Fecha de expiración: 04/21; Fecha de inicio del fabricante: 14/05/19
  • Crema para los ojos con cloruro de sodio, ojo de hiperglicérido al 5% Walgreens – Artículo N. °: 801482; NDC #: 0363-7500-50; Tamaño del paquete: 3.5 gramos; Número de lote: TCI; Fecha de expiración: 03/21; Fecha de envío inicial del fabricante: 05/08/2019
  • Solución del Ojo de Cloruro de Sodio, 5% del Ojo de Walgreens con Hipertonicidad – Artículo #: 801402; NDC #: 0363-0193-13; Tamaño del paquete: 15 ml; Número de lote: 19105; Fecha de expiración: 04/22; Fecha de envío inicial del fabricante: 24/05/2019
  • Solución del Ojo de Cloruro de Sodio, 5% del Ojo de Walgreens con Hipertonicidad – Artículo #: 801402; NDC #: 0363-0193-13; Tamaño del paquete: 15 ml; Número de lote: 19050; Fecha de expiración: 02/22; Fecha de envío inicial del fabricante: 23/05/2019
  • Aceite de ojos de seda PF Walgreens calmante – Artículo #: 801486; NDC #: 0363-0191-50; Tamaño del paquete: 3.5 gramos; Número de lote: TBD; Fecha de expiración: 04/22; Fecha de envío inicial del fabricante: 24/05/2019

Los clientes que tengan preguntas sobre este retiro pueden contactar a Altaire Pharmaceuticals Inc. en el 1-800-258-2471 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. ET. También pueden enviar un correo electrónico a otcdruggist@aol.com.

Andrew Caballero-Reynolds / AFP / Getty Images

La FDA dice que los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún efecto secundario o efecto secundario relacionado con el uso de este medicamento.

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